Cerulisina Dolore Gocce Auricolari 1% 5% Flacone Contagocce 6 g

DENOMINAZIONE
CERULISINA DOLORE, 1% + 5% GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE FLACONE 6 G

PRINCIPIO ATTIVO
100 g contengono: procaina cloridrato 1 g (pari a procaina base 0,866g) fenazone 5 g

ECCIPIENTI
Glicerolo.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Otalgie

CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilit&agrave verso i componenti del prodotto e verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico in caso di perforazione del timpano, astenersi dall&rsquouso. Il prodotto, a contatto con la struttura dell&rsquoorecchio medio, pu&ograve determinare effetti indesiderati a tale livello.

POSOLOGIA
Instillare nel condotto uditivo esterno 2-4 volte al giorno: adulti: 5-8 gocce ogni volta bambini: 4-5 gocce ogni volta Si consiglia di intiepidire il flacone prima dell&rsquouso.

CONSERVAZIONE
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE
Quale misura precauzionale, prima di somministrare il prodotto, assicurarsi della integrit&agrave della membrana del timpano. I prodotti per applicazione topica possono dare origine a fenomeni di sensibilizzazione od irritazione: in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire idonea terapia. Non usare per trattamenti protratti, in ogni caso, dopo breve periodo di trattamento (1-2 giorni) senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

INTERAZIONI
Nessuna nota.

EFFETTI INDESIDERATI
In caso di perforazione del timpano, il prodotto, a contatto con la struttura dell&rsquoorecchio medio, pu&ograve determinare effetti indesiderati a tale livello. L&rsquouso di fenazone, sia pure per via sistemica, &egrave stato associato ad un elevato rischio di agranulocitosi questo farmaco, cos&igrave come la procaina, pu&ograve dare reazioni allergiche in soggetti sensibilizzati e, in seguito ad assorbimento sistemico, anche manifestazioni anafilattiche. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale &egrave importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari &egrave richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

SOVRADOSAGGIO
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio accidentale od intenzionale nell&rsquouomo, con comparsa di sintomi tossici.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
In gravidanza, durante l&rsquoallattamento al seno e nella primissima infanzia, il farmaco deve essere utilizzato solo in caso di effettiva necessit&agrave e non per periodi prolungati.